دراسة حالة · المختبرات
تتبّع كامل للنتيجة وفق متطلبات ISO 15189
كل نتيجة مرتبطة بإصدار الطريقة والجهاز ولوط الكاشف، والجهاز منتهي المعايرة يُمنع من إدخال النتائج.
العميل: مختبر طبي · النظام: Vitrio ERP
- 221/221
- اختباراً ناجحاً
- 7
- ضوابط تتبّع جديدة
التحدي
الاعتماد يتطلّب إثبات مصدر كل نتيجة: بأي طريقة وأي جهاز وأي كاشف، وهل كان الجهاز معايَراً.
ما نفّذناه
- حارس معايرة يمنع النتائج من جهاز انتهت معايرته.
- إصدار الطريقة ولوط الكاشف وعدم اليقين محفوظة مع كل نتيجة.
- شهادة تحليل برمز تحقّق وسلسلة حفظ للعيّنة.
- سجلّ تدقيق للطباعة وسياسة كلمات مرور وخمول.
النتيجة
المختبر يستطيع أن يُظهر للمدقّق أصل أي نتيجة من شاشة واحدة.